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吉林省肿瘤医院·药物临床试验机构
吉林省肿瘤医院·药物临床试验机构
工作流程与办事指南
吉林省肿瘤医院药物临床试验机构立项工作指引
2022-07-20 返回

一、意向沟通


申办方/CRO有意向在我院开展临床试验项目时,需要提交相关电子版材料与我院药物临床试验机构进行意向沟通。递交材料包括方案摘要、研究者手册、参研单位信息等等。电子版材料发送至邮箱jl.cheng@163.com,并抄送至jpch-xy@jlszlyy.com和2956519672@qq.com ,邮件主题为:意向沟通-申办方-方案编号-试验期别


联系人:吴春娇


联系电话:0431-80596065


联系地址:吉林省长春市高新区锦湖大路1066号


吉林省肿瘤医院高新院区一号楼4楼药物临床试验机构办公室


二、监查员完成GEI系统注册


申办方/CRO获得意向达成邮件后,CRA完成我院GEI系统注册。


CRA登陆GEI系统(http://124.235.152.243:8001/)完成账号申请


联系人:吴振悦 赵楠


联系电话:0431-80596065


联系地址:吉林省长春市高新区锦湖大路1066号


吉林省肿瘤医院高新院区一号楼4楼药物临床试验机构办公室


三、线上立项申请


经机构秘书审核资质通过并关联相关项目后,CRA完成线上立项资料递交,资料要求:全部资料上传签章版本(完成各份资料首页盖章、方案签字页、研究者简历签字等)。立项材料经机构秘书初审、机构办公室主任审核、机构主任审批后完成立项。线上立项完成后CRA即可在线上发起伦理审查申请事宜


立项资料目录

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四、纸质版立项材料递交


系统立项完成后,CRA须以“CRA to机构”递交信形式递交一份首页加盖公章的纸质版立项材料(附目录)至机构办公室,同时在系统“药物临床试验立项表”界面导出表格文件,加盖公章与立项材料一并邮寄。


邮寄地址:吉林省长春市高新区锦湖大路1066号


吉林省肿瘤医院高新院区一号楼4楼药物临床试验机构办公室


联系人:吴振悦 赵楠


联系电话:0431-80596065


机构在收到纸质版材料后,将在系统内发布《吉林省肿瘤医院药物临床试验立项通知》,CRA在系统中自行下载保存


吉林省肿瘤医院 名称:吉林省肿瘤医院·药物临床试验机构 电话:0431-80596065 地址: 邮箱:
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