吉林省肿瘤医院院正在开展由程颖教授为主要研究者的“一项HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体）联合HLX04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体）联合化疗（XELOX），对比安慰剂联合安维汀?联合化疗（XELOX），一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的随机、双盲、多中心、II/III期临床研究”。该研究已经通过本院伦理委员会审核批准。
HLX10是由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司针对PD-1靶点自主研发的创新型单克隆抗体，HLX04是由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体。PD-1和PD-L1抑制剂对T细胞介导的癌症细胞的杀伤作用可能通过联合贝伐珠单抗改变其VEGF介导的免疫抑制机制来增强协同。
本研究的主要入选标准：
l 年龄在18-75岁；
l 经组织病理学检查确诊的、不可切除的转移性/复发性结直肠腺癌；
l 既往未接受过针对转移性/复发性结直肠腺癌的系统性抗肿瘤药物治疗；
l 对于既往接受过新辅助/辅助治疗的受试者，末次治疗至复发或进展需超过12个月；
l 经中心影像评估至少具有一个可测量病灶，可测量病灶应为未接受过放疗等局部治疗（位于既往放疗区域内的病灶，如果证实发生进展，也可作为符合要求的可测量病灶）；
l 同意提供足够的既往储存的肿瘤组织标本或同意进行活检采集肿瘤组织以进行PD?L1表达水平测定和二代基因组测序。
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